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　　1、担任新厂无菌制剂设备的调试取确认工做（灭菌柜，洗瓶机，地道烘箱，灌拆线，冻干机等，调试确认的阶段包含FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ）。

　　9、担任并从动化设备、设备，包罗防止性、备件办理、持续改良，并确保设备能高质高效地运转。

　　10、当设备处于求助紧急形态，继续利用可能发生平安或严沉设备变乱的，有权立即对相关设备和设备进行停机处置其它特殊环境，需经工程部运转从管核准施行？。

　　3、3年以上制药或化工公用工程设备和设备操做工做经验，熟悉纯化水、打针用水和纯蒸汽的制备和分派系统的机能和现实操做，参取过前期项目安拆调试者为佳。

　　6、人员应接管的培训：接管过药品办理法令、律例学问、GMP学问、企业办理学问、平安、环保、成本办理学问、产物学问等培训。

　　4、草拟/审核/核准无菌制剂设备的调试取确认的相关文件，如URS，RTM，FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ方案及演讲。

　　2、担任组织对本专业主要设备和备品的验货工做；担任本专业办理轨制的制定、施行和修订、组织和参取本专业的严沉手艺问题会商、阐发及工做权限。

　　5、支撑工场日常运营的上下逛设备的周期性再验证工做，以及由误差，变动，合规审计等所惹起的上下逛设备的再验证工做！

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　　3、担任公司无菌制剂（水针、冻干粉针）成品的出产、包拆，项目包罗临床用产物、贸易化上市产物的出产！

　　4、严酷施行操做规程，平安地操做纯化水、打针用水和纯蒸汽的制备和分派系统等相关设备，并及时精确地做好响应的记实？。

　　4、草拟/审核/核准干净设备的调试取确认的相关文件，如URS，RTM，FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ方案及演讲。

　　6、当发觉纯化水、打针用水和纯蒸汽的制备和分派系统发生非常或毛病时，应当即向工程设备部公用工程运转从管报告请示，并共同、参取解除毛病，做好响应记实如影响出产应当即向工程部运营从管演讲，并通知出产部分、质量办理部分的相关人员。

　　1）深切理解DCS或者PLC/SCADA系统收集架构及硬件设置装备摆设，至多参取过一种支流节制系统的细致设想、调试、验证工做，如PCS7、DELTAV、WONDERWARE INTOUCH等。

　　2）控制从动化工程取相关给排水、电气、暖通工程之间的关系可以或许合理使用专业学问技巧，使从动化工程的施工达到设想要求、粉饰美妙、利用便利。

　　5、以及由误差，变动，合规审计等所惹起的干净设备的再验证工做。

　　1、担任新厂干净HVAC系统的调试取确认工做（干净区干净级别包含A/B/C/D，调试确认的阶段包含FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ）！

　　5、变动，合规审计等所惹起的无菌制剂设备的再验证工做。

　　2、担任公司上市产物、临床样品原液的纯化出产（去除细胞培育收成液中的杂质，从而获得高纯度卵白溶液）。

　　5、其他要求：具有很强的设备毛病现患阐发和必然脱手能力，同时也具备和设备、设备利用部分优良的沟通能力。

　　1、担任工程部工艺制水设备的操做和运转、及时记实并按照出产需求准确运转纯化水、打针用水和纯蒸汽的制备和分派系统，整个出产过程合适中国现行GMP尺度要求，并满脚质检和研发的需要担任对公司的公用工程设备、设备连结优良形态及平安文明利用的办理工做。

　　9、担任参取和共同现行中国GMP尺度要求中取运转班组相关的工做，包罗验证、自检、现场查抄、整改等。

　　5、当发觉纯化水、打针用水和纯蒸汽的制备和分派系统发生轻细毛病时，应能当即解除毛病，恢复相关设备、设备的一般运转如影响出产应当即向工程设备部公用工程运转从管演讲，并通知出产部分、质量办理部分的相关人员。

　　1、包罗培育基和溶液配制、摇瓶阶段种子细胞苏醒及扩增、反映器阶段细胞扩增、出产反映器细胞培育和深层过滤收成等次要出产工序。

　　1、担任新厂干净设备的调试取确认工做（干净设备包含纯化水，打针用水，纯蒸汽，干净气等，调试确认的阶段包含FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ）。

　　1、担任新厂上下逛设备的调试取确认工做（一次性及不锈钢生物反映器，层析设备，过滤设备等，调试确认的阶段包含FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ）！

　　4、草拟/审核/核准上下逛设备的调试取确认的相关文件，如URS，RTM，FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ方案及演讲。

　　3、工做经验：3年以上制药自控工程项目参取工做经验，熟悉制药产物的出产工艺、设备设备、出产能力和人员情况。